•  
  •  
 

Tytuł

Zarządzanie gospodarką lekową państwa poprzez wykorzystanie leków biopodobnych. Wydatki, liczba zrefundowanych opakowań i udziały leków biopodobnych w rynku infliksimabu, rok przed i rok po wejściu w życie Polityki Lekowej Państwa 2018–2022

ORCID

Olga Barszczewska: 0000-0002-5953-7414

Anna Piechota: 0000-0003-0026-6709

Jadwiga Suchecka: 0000-0002-5686-8349

Keywords

infliximab, biosimilar medicines, healthcare system, reimbursement, Ministry of Health

Słowa kluczowe

infliksimab,lek biopodobny,system ochrony zdrowia,refundacja,Ministerstwo Zdrowia

Abstract

Purpose: Savings resulting from the use of biosimilar medicines (biosimilars) are important to the management of national drug administration. In September 2018, the Council of Ministers adopted the National Drug Policy (NDP) for 2018–2022. One of the priorities of the document set forth by the Ministry of Health was to increase the proportional use of biosimilars. The purpose of this article is to assess the changes and the dynamics in infliximab (Remicade®) expenditures and the share of biosimilars within the infliximab market before and after the announcement of the NDP. Design/methodology/approach: The analysis is based on the example of infliximab, a biological medicine widely used in dermatology, gastroenterology and rheumatology. The analysis period encompasses data for one year before the document was adopted, i.e. the period from September 2017 until August 2018 (year I) as well as one year after the document came into force, i.e. the period from September 2018 until August 2019 (year II). Comparative analyses were based on the statistical data of monthly expenditures and the number of packages reimbursed by the National Health Fund (NHF). Fixed base and chain dynamics indices were used in the analysis. Findings: An increase in the expenditure and the number of packages sold in year II was observed for biosimilars. Research limitations/implications: It should be stressed, however, that the article pertains to a single example – the infliximab market, and that numerous other important factors may affect the sales of biosimilars. Originality/value: The analysis may be used to help evaluate the Ministry of Health’s work on biosimilars.

Abstrakt

Cel: oszczędności wynikające ze stosowania leków biopodobnych (biosymilarów) są istotnym zagadnieniem w zarządzaniu gospodarką lekową państwa. We wrześniu 2018 roku Rada Ministrów przyjęła dokument Polityka Lekowa Państwa (PLP) 2018–2022. W dokumencie przedstawionym przez Ministerstwo Zdrowia jednym z priorytetów jest zwiększenie użycia leków biopodobnych. Celem artykułu jest ocena zmian (i ich dynamiki) w wydatkach na infliksimab i udziałach biosymilarów w rynku infliksimabu przed i po ogłoszeniu PLP. Metodologia: w analizie wykorzystano przykład leku biologicznego infliksimab (lek oryginalny Remicade), szeroko stosowanego w dermatologii, gastrologii i reumatologii. Okres wybrany do analizy to rok przed wejściem w życie dokumentu Polityka Lekowa Państwa (rok I), czyli wrzesień 2017 – sierpień 2018 r. oraz rok po (rok II), czyli wrzesień 2018 – sierpień 2019 roku. Podstawą analizy porównawczej były dane statystyczne dotyczące miesięcznych wydatków oraz liczby opakowań zrefundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ). Pierwsze leki biopodobne do infliksimabu były refundowane już od początku 2014 roku. W związku z powyższym rynek infliksimabu jest silnie zdominowany przez biosymilary. W analizie wykorzystano jednopodstawowe i łańcuchowe indeksy dynamiki. Wyniki: wykazano, że liczba sprzedanych opakowań i wydatki na lek oryginalny były niższe w roku II, po wprowadzeniu PLP. Dla leków biopodobnych zauważono odwrotne zjawisko – wzrost wydatków i liczby sprzedanych opakowań biosymilarów w roku II. Ograniczenia/implikacje badawcze: należy jednak podkreślić, że artykuł dotyczy tylko jednego przykładu – rynek infliksimabu i że na sprzedaż leków biopodobnych może wpływać wiele innych ważnych czynników. Oryginalność/wartość: analiza może być wsparciem i asumptem do podsumowania działań Ministerstwa Zdrowia oraz planowania dalszych działań z zakresie implementacji biosymilarów.

First Page

121

Last Page

138

Page Count

17

DOI

10.7172/1644-9584.89.7

Publisher

University of Warsaw

Publication Date

2020-10-20

Share

COinS